Farmaceutica e biotecnologie
Standard di igiene e regolamentazione nella produzione farmaceutica e biotecnologica
La produzione farmaceutica e biotecnologica, in cui vengono sviluppati API, vaccini e prodotti a base cellulare, è il settore dell’industria chimica che richiede i più elevati livelli di igiene, tracciabilità e controllo di processo. Questi processi si svolgono nel rispetto di normative rigorose e di procedure di pulizia verificabili (CIP/SIP); per questo motivo la progettazione delle apparecchiature di separazione è di importanza vitale per la purezza del prodotto e per la prevenzione della contaminazione crociata. In particolare, le apparecchiature utilizzate nelle fasi di raccolta delle cellule, chiarificazione post-fermentazione e purificazione intermedia devono avere un design privo di volume morto e superfici lisce, indispensabili per passaggi rapidi e sicuri tra una campagna di produzione e l’altra.
Produzione affidabile e conforme alla validazione con Polat Makina
Le soluzioni centrifughe sviluppate da Polat Makina per le applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche si distinguono per i design igienici che soddisfano al massimo livello i requisiti CIP e SIP. Questi sistemi, che offrono ambienti produttivi ripetibili e affidabili, pienamente compatibili con i processi di validazione, aiutano i produttori a soddisfare in modo completo i requisiti normativi. La tecnologia Polat, che rende sostenibile la sicurezza di processo dei prodotti ad alto valore aggiunto, massimizza l’efficienza operativa e garantisce agli impianti biotecnologici la conformità agli standard industriali più rigorosi.
Il team di Polat Makina risponderà alle vostre domande e vi aiuterà a scegliere le macchine più adatte alle vostre esigenze di produzione. Continuate a produrre in tutta sicurezza.