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Farmaceutica e biotecnologie

Eccellenza igienica nella produzione farmaceutica
Nei processi di produzione di API ad alto valore aggiunto e di farmaci biologici, la sicurezza del processo e la tracciabilità sono le priorità più critiche. I sistemi centrifughi di Polat Makina, compatibili con CIP/SIP, privi di volume morto e a pieno supporto dei processi di validazione, riducono al minimo il rischio di contaminazione crociata e garantiscono un ambiente produttivo affidabile e conforme alle normative più rigorose.
Prodotti
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Standard di igiene e regolamentazione nella produzione farmaceutica e biotecnologica

La produzione farmaceutica e biotecnologica, in cui vengono sviluppati API, vaccini e prodotti a base cellulare, è il settore dell’industria chimica che richiede i più elevati livelli di igiene, tracciabilità e controllo di processo. Questi processi si svolgono nel rispetto di normative rigorose e di procedure di pulizia verificabili (CIP/SIP); per questo motivo la progettazione delle apparecchiature di separazione è di importanza vitale per la purezza del prodotto e per la prevenzione della contaminazione crociata. In particolare, le apparecchiature utilizzate nelle fasi di raccolta delle cellule, chiarificazione post-fermentazione e purificazione intermedia devono avere un design privo di volume morto e superfici lisce, indispensabili per passaggi rapidi e sicuri tra una campagna di produzione e l’altra.

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Produzione affidabile e conforme alla validazione con Polat Makina

Le soluzioni centrifughe sviluppate da Polat Makina per le applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche si distinguono per i design igienici che soddisfano al massimo livello i requisiti CIP e SIP. Questi sistemi, che offrono ambienti produttivi ripetibili e affidabili, pienamente compatibili con i processi di validazione, aiutano i produttori a soddisfare in modo completo i requisiti normativi. La tecnologia Polat, che rende sostenibile la sicurezza di processo dei prodotti ad alto valore aggiunto, massimizza l’efficienza operativa e garantisce agli impianti biotecnologici la conformità agli standard industriali più rigorosi.

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